Avertissement

Pour toute information complémentaire, veuillez contacter votre service client local ou votre représentant commercial.

Veuillez noter que nous n'analysons pas systématiquement les substances supplémentaires qui ne sont pas mentionnées dans la Fiche de Données de Sécurité (FDS). Sauf indication contraire, les informations fournies dans le présent document reposent sur les informations communiquées par les fournisseurs de matières premières, sur la composition du produit ainsi que sur notre connaissance du procédé de fabrication. Si un questionnaire a été soumis, veuillez noter que, afin de répondre à chaque client de manière rapide et efficace, notre société a mis en place et utilise un système standardisé pour stocker et fournir les informations demandées.

Veuillez consulter la FDS pour les considérations relatives à la santé et à la sécurité.

Les déclarations réglementaires, les informations techniques ainsi que toutes les autres informations ou recommandations contenues dans le présent document sont réputées exactes à la date de leur émission. Toutes les informations sont fournies « en l'état » et peuvent être modifiées sans préavis. Les conditions et méthodes d'utilisation du produit, ainsi que certaines informations qui y sont relatives, échappant à notre contrôle, Arkema décline expressément toute responsabilité quant aux résultats obtenus ou découlant de l'utilisation du produit ou de la confiance accordée à ces informations. Il appartient donc exclusivement à l'utilisateur final de s'assurer que le produit final est sûr pour l’usage auquel il est destiné ; fonctionne conformément à l’objectif recherché et présente les performances attendues ; et est conforme à toutes les exigences légales et réglementaires applicables.

** AUCUNE GARANTIE D'APTITUDE À UN USAGE PARTICULIER, AUCUNE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE NI AUCUNE AUTRE GARANTIE, EXPRESSE OU IMPLICITE (Y COMPRIS L’APTITUDE À UNE UTILISATION DANS UN DISPOSITIF MÉDICAL OU UNE APPLICATION MÉDICALE), N'EST ACCORDÉE CONCERNANT LES PRODUITS DÉCRITS OU LES INFORMATIONS FOURNIES DANS LE PRÉSENT DOCUMENT.

Les informations fournies concernent uniquement le produit spécifiquement désigné et peuvent ne pas être applicables lorsque ce produit est utilisé en combinaison avec d'autres matériaux ou dans le cadre d'un procédé particulier.

Les performances du produit, sa durée de conservation et ses caractéristiques d'application dépendent de nombreuses variables. Toute modification de ces variables peut affecter les performances du produit. L'utilisateur doit tester minutieusement le produit au préalable, et procéder à des essais approfondis afin de vérifier l'adéquation du produit à l'usage ou à l'application envisagés avant toute commercialisation. Le présent document ne constitue ni une garantie, ni un accord contractuel, ni un substitut à un avis d'expert ou de professionnel. Aucun élément contenu dans ce document ne constitue une licence d'exploitation au titre d’un brevet et ne doit être interprété comme une incitation à contrefaire un brevet. Il est conseillé à l'utilisateur de prendre toutes les mesures appropriées afin de s'assurer que l'utilisation envisagée du produit ne porte atteinte à aucun droit de propriété intellectuelle ni ne constitue une violation de brevet. Il incombe également à l'utilisateur de demander une version mise à jour de ce document.

Arkema a mis en place une politique médicale spécifique concernant l'utilisation des produits Arkema dans les applications liées aux dispositifs médicaux.

Arkema a désigné des grades médicaux destinés à être utilisés pour de telles applications de dispositifs médicaux. Les produits qui n'ont pas été désignés comme grades médicaux ne sont pas autorisés par Arkema pour une utilisation dans des dispositifs médicaux entrant en contact avec le corps humain et/ou des fluides corporels en circulation. En outre, Arkema interdit strictement l'utilisation de tout produit dans des dispositifs médicaux implantés dans le corps et/ou en contact avec des fluides ou tissus corporels pendant une durée supérieure à 30 jours. Les marques et le nom Arkema ne doivent pas être utilisés en lien avec les dispositifs médicaux des clients, y compris, sans s’y limiter, les dispositifs implantables permanents ou temporaires. Les clients ne doivent pas déclarer ou laisser entendre que Arkema autorise, cautionne, approuve ou permet l'utilisation de ses produits dans de tels dispositifs médicaux. Arkema ne conçoit, ne fabrique ni ne commercialise de dispositifs médicaux. Arkema ne participe pas à leur conception et n'offre aucune assistance à tout acheteur de ses produits pour la conception, la fabrication ou la commercialisation de dispositifs médicaux.

Il appartient exclusivement au fabricant du dispositif médical de déterminer l’adéquation (y compris la biocompatibilité) de toutes les matières premières, produits et composants incluant les produits Arkema de qualité médicale, afin de garantir que le produit final est sûr pour l'usage auquel il est destiné ; remplit correctement la fonction prévue ; respecte l'ensemble des exigences légales et réglementaires applicables (notamment celles de la U.S. Food and Drug Administration ou de toute autre autorité nationale compétente). Il incombe exclusivement au fabricant du dispositif médical de réaliser tous les tests et inspections nécessaires, d’évaluer le dispositif médical dans ses conditions réelles d’utilisation finales et d’informer et avertir de manière adéquate les acheteurs, utilisateurs et/ou intermédiaires qualifiés (tels que les médecins) des risques pertinents, ainsi que de remplir toute obligation de surveillance post-commercialisation. Toute décision concernant l'adéquation d'un produit Arkema à un dispositif médical particulier doit reposer sur l'appréciation du fabricant, du vendeur, de l'autorité compétente et du médecin traitant.